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药物临床前CRO服务|伊莱博百科

发布时间:2023-03-20 11:35:50      点击次数:1117

  药物临床前CRO服务的工作包括新药发现、制剂研究、药效评价、药物筛选、药代动力学、药理学研究和药物安全性评价研究服务等工作。

  药物临床前研究作为医药研发、生产中的重要一环,各国都有严格的准入和数据认可标准。

  药物临床前CRO服务包括以下内容:

  (1)药物安全性评价

  采用急性毒性实验、局部毒性实验、生殖发育毒性实验、遗传毒性实验、长期毒性实验、致癌实验等分析药物的安全性。

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  (2)药代动力学和药理学研究

  临床前药代动力学是应用动力学原理与数学模型,定量地描述药物的吸收(absorption),分布(distribution),代谢(metabolism)和排泄(elimination)过程随时间变化动态规律。

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  (3)药效性评价

  临床前动物试验的药效学研究和人体临床试验的有效性研究,伊莱博建立了多种动物模型,涵盖消化系统、呼吸系统、心血管系统、神经系统、肿瘤动物模型等,具备完整的配套病理学、组织学、行为学等检测手段。

  药物有效性研究包括了临床前动物试验的药效学研究和人体临床试验的有效性研究。药效学动物试验应结合临床疾病及治疗的实际,合理选择试验模型和方法,并根据药物的分类及药理作用的特点进行设计。对于药物研发来说,动物药效学试验是人体临床试验的基础。

  (4)药物筛选

  建立的多种药物体外筛选模型,可为药物的药效提供有效的评价,作为早期药物筛选的有效方法。

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